《關于規(guī)范保健食品功能聲稱標識的公告》（2018年第23號）有關問題的解讀
發(fā)布時間：
2019-01-10 14:46
2018年2月13日，原食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布了《關于規(guī)范保健食品功能聲稱標識的公告》(2018年第23號)，明確了保健食品功能聲稱標識的有關事項。一是未經(jīng)人群食用評價的保健食品，其標簽說明書載明的保健功能聲稱前增加“本品經(jīng)動物實驗評價”的字樣;二是此前批準上市的保健食品生產(chǎn)企業(yè)，應當在其重新印制標簽說明書時，按上述要求修改標簽說明書。至2020年底前，所有保健食品標簽說明書均需按此要求修改;三是自2021年1月1日起，未按上述要求修改標簽說明書的，按《中華人民共和國食品安全法》有關規(guī)定查處。為進一步明確保健食品功能聲稱標識規(guī)范，現(xiàn)就公告解讀如下：
一、未經(jīng)人群食用評價的保健食品(營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品除外)，應在標簽、說明書 “保健功能”項下保健功能聲稱前增加“本品經(jīng)動物實驗評價”的字樣。標注為“[保健功能]本品經(jīng)動物實驗評價，具有×××的保健功能”。
二、已批準上市的保健食品，其保健功能均經(jīng)過人群食用評價的，在新的評價技術要求及標識規(guī)定發(fā)布實施前，原保健功能聲稱的標識不變。
涉及多項保健功能聲稱的保健食品，應根據(jù)動物實驗評價及人群食用評價情況，按上述要求分別進行標注。例如，保健功能“A”，僅經(jīng)動物實驗評價;保健功能“B”，僅經(jīng)人群食用評價;保健功能“C”，經(jīng)動物實驗及人群食用評價。標注為“[保健功能]A、B、C(經(jīng)動物實驗評價，具有A的保健功能)”。
三、營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品不涉及動物實驗和人群食用評價，保健功能聲稱標識不變，標注為“[保健功能]補充×××”。
四、申請人應按公告要求自行修改標簽、說明書，無需單獨針對此項內(nèi)容提出變更申請。
五、公告中第三條提及的“自2021年1月1日起”，系指未按上述要求修改標簽說明書的保健食品的銷售截止日期。
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