歷經(jīng)波折，終成正果——首部《蜂膠國際標(biāo)準(zhǔn)》正式批準(zhǔn)發(fā)布

發(fā)布時間：

2023-12-06 13:58

由中國牽頭的蜂膠國際標(biāo)準(zhǔn)(ISO 24381:2023)于2023年11月23日經(jīng)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織正式批準(zhǔn)發(fā)布。

本文件規(guī)定了蜂膠的質(zhì)量要求、分析方法，以及包裝標(biāo)志、標(biāo)簽、貯存和運輸條件。本文件適用于從西方蜜蜂蜂群蜂箱中采集的蜂膠，即蜂膠原料。

該標(biāo)準(zhǔn)于2019年9月6日被ISO批準(zhǔn)立項，項目負(fù)責(zé)人為北京天恩生物工程高新技術(shù)研究所呂澤田，項目召集人為安德麗莎·貝雷塔。本項目由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織食品技術(shù)委員會蜂產(chǎn)品分委員會委員會（ISO/TC34/SC19）歸口，共有來自中國、巴西、比利時、意大利、尼日利亞、葡萄牙、瑞士、泰國、土耳其、新西蘭、英國、法國、瑞典、保加利亞、伊朗、羅馬尼亞、印度等22個國家的近40位專家參與起草和討論。ISO/TC34/SC19中國國內(nèi)技術(shù)歸口單位中國蜂產(chǎn)品協(xié)會負(fù)責(zé)組織中國專家參與工作。

項目從2020年1月29日啟動到完成，先后共召開了25次項目組和WG2工作組的討論會以及18次WG2工作組分析小組會議、近20次中國國內(nèi)專家組應(yīng)對工作會議，經(jīng)過對WD稿、CD稿、DIS稿三個階段反復(fù)討論，歷盡波折，終于達成共識，最終形成的FDIS文本于2023年8月31日獲ISO/SC19成員國以100%的贊成票獲得通過。

在該標(biāo)準(zhǔn)起草過程中，中國專家團隊經(jīng)歷了嚴(yán)峻的考驗。其中，在討論中國起草的WD稿中關(guān)于聚酰胺粉（360nm）總黃酮檢測方法（以下簡稱“聚酰胺粉法”）在2020年8月巴西專家通過測試驗證結(jié)果，強烈質(zhì)疑該方法存在重復(fù)性差、操作復(fù)雜的嚴(yán)重缺陷，以9：2的多數(shù)比例表示反對。在此情況下，巴西和所有國家的專家都贊成采用三氯化鋁(425nm)黃酮/黃酮醇檢測方法（以下簡稱“三氯化鋁法”）。

中國專家組認(rèn)為三氯化鋁法檢測指標(biāo)與聚酰胺粉法檢測指標(biāo)-總黃酮不盡相同，而總黃酮是蜂膠最重要的標(biāo)志性指標(biāo)。為此，中國專家組連續(xù)召開了六次視頻會，經(jīng)過認(rèn)真分析，發(fā)現(xiàn)國外實驗室造成聚酰胺粉方法重復(fù)性差的主要原因是受操作不熟練等因素的影響。對此，中國專家組首先補充細(xì)化了該方法的操作步驟，并分別編制了分步驟操作的PPT和兩個示范視頻，掰開了揉碎了的讓國外專家容易看懂、看明白。其次由于各個國家實驗室所采購的標(biāo)準(zhǔn)品、試劑等存在差異，中國專家組統(tǒng)一采購的蘆丁標(biāo)準(zhǔn)品、聚酰胺粉和層析柱，提供給各國實驗室。事實證明，所采取的以上舉措發(fā)揮了很大作用。

根據(jù)對該方法的優(yōu)化，中國專家組率先由杭州碧于天、杭州天廚蜜源、河南福美和湯臣倍健4個實驗室組成了“中國蜂產(chǎn)品協(xié)會蜂膠聯(lián)合實驗室”，連同秦皇島海關(guān)技術(shù)中心實驗室和南京中醫(yī)藥大學(xué)實驗室對108個蜂膠樣品進行了取樣、定量限、添加回收率、精密度、穩(wěn)定性等方法學(xué)的檢測分析，共取得744個驗證數(shù)據(jù)，驗證結(jié)果表明采用聚酰胺粉法檢測的各項技術(shù)指標(biāo)均符合方法學(xué)要求，遂將驗證結(jié)果第一時間通報給了所有相關(guān)國家實驗室的專家。

經(jīng)過國內(nèi)外17個實驗室的驗證，絕大多數(shù)實驗室第一次采用聚酰胺粉法取得的大量正常數(shù)據(jù)，證實了該方法沒有問題，隨著各實驗室方法操作熟練程度的提高，數(shù)據(jù)差異性越來越小。令人欣慰的是，經(jīng)過中國專家團隊堅韌不拔的努力，聚酰胺粉法經(jīng)歷了被質(zhì)疑、被否定到終于被認(rèn)可。在這種情況下，個別國家的專家仍然要求在方法文本后注明該方法“僅用于與中國的貿(mào)易”。對此，中國專家代表聲明：如果該方法只適用中國的話，可能會違反ISO相關(guān)規(guī)則，國際貿(mào)易為什么僅僅適用于中國的市場？經(jīng)過據(jù)理力爭，討論結(jié)果終于同意將該方法文本標(biāo)注修改為：適用于適用的市場。

巴西、葡萄牙，新西蘭的專家表示，聚酰胺粉法雖然比較復(fù)雜耗時，但是大家必須記住，聚酰胺粉法是中國的法定檢測方法，考慮到與中國的國際貿(mào)易問題，不能因為個人主觀不喜歡這個方法而完全給予否定。新西蘭特里教授強調(diào)了聚酰胺粉法作為中國官方檢測方法的重要性。巴西、葡萄牙、意大利專家都對聚酰胺粉法表示了認(rèn)同，取得了該方法與三氯化鋁法并存的結(jié)果。

正如中國國內(nèi)專家組組長胡福良教授所總結(jié)的：該結(jié)果可以接受，我們爭取到了與國外普遍認(rèn)可的三氯化鋁方法平等的地位，總黃酮作為蜂膠最重的指標(biāo)終被認(rèn)同，這樣的結(jié)果是來之不易，是我們長期堅持不懈努力的結(jié)果！

中國總黃酮檢測方法終于峰回路轉(zhuǎn)，實現(xiàn)了預(yù)期的目標(biāo)。但是我們也要客觀地看到，我國在蜂膠檢測方法和質(zhì)量控制和基礎(chǔ)研究與應(yīng)用方面仍存在著一些短板，特別是檢測方法等基礎(chǔ)性研究仍比較薄弱，缺乏足夠的數(shù)據(jù)支持，亟需尋找差距迎頭趕上。

以上在總黃酮檢測方法上經(jīng)歷了波折，只是中國專家組遇到所有問題的一個縮影。對于中國專家團隊而言，通過此次制定國際標(biāo)準(zhǔn)，鍛煉了隊伍、開闊了眼界、加強了溝通、取長補短，既立足于項目的完成，又著眼于長遠的國際合作，妥善處理遇到的各種問題，不計名利，敢于擔(dān)當(dāng)，以極大的耐心和不懈的努力，贏得了正如WG2分析小組組長特里教授所評價的，中國專家團隊是一支“既有專業(yè)精神，又有外交能力”的隊伍。